Investigación Clínica
Enfoque
MR – Medicina Reumatológica nace en 2018 con el objetivo de brindar una atención de excelencia al paciente reumático, con un enfoque centrado en la investigación, la prevención y el cuidado de enfermedades reumatológicas.
Nuestro centro asistencial y científico está comprometido en ofrecer un servicio de la más alta calidad en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades reumáticas, con una orientación multidisciplinaria y multiprofesional desde la integración y la efectividad.
Nuestro foco está en seguir contribuyendo a la evolución de la medicina científica y mantenernos como referentes a partir de la calidad y profesionalismo en la atención e investigación.
Soy Investigador
¿Sos investigador y querés ser parte de nuestro equipo?
En MR valoramos la mirada científica y el trabajo colaborativo. Si compartís nuestro compromiso con la investigación clínica, te invitamos a sumarte.
Nuestros Pilares de Excelencia
Eficiencia
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Amplia trayectoria regional en gestión del rendimiento, ofreciendo proyectos personalizados en cada etapa, ya sea en el ámbito nacional o internacional.
Regulación
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Amplio conocimiento de los procesos locales y un soporte regulatorio integral que optimiza los tiempos de aprobación.
Calidad
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Procesos estandarizados y consistentes que aseguran resultados confiables en entornos locales y multinacionales, ofreciendo transparencia en cada fase.
Monitoreo
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Seguimiento continuo de los estudios clínicos bajo estándares ICH-GCP, con CRAs capacitados y project managers experimentados, priorizando siempre el bienestar de los participantes.
Fases y Servicios en el Desarrollo de Fármacos
Fase de desarrollo de medicamentos (fármacos)
Fase II
Evalúa la eficacia inicial y la seguridad del fármaco en pacientes seleccionados.
Fase III
Confirma eficacia y seguridad en poblaciones más amplias antes de la aprobación.
Fase IV
Estudios post-comercialización para seguimiento a largo plazo y nuevos usos.
Extensión de estudio
Permite continuar la investigación tras finalizar la fase principal.
Observacionales
Recogen datos en condiciones reales sin intervención directa.
Post-estudio
Analizan resultados y efectos después de completar el protocolo clínico.
Servicios durante el ciclo de desarrollo de fármacos
Asuntos reglamentarios
Gestión integral de normativas locales e internacionales.
Reclutamiento de pacientes
Soporte especializado para lograr enrolamiento eficiente.
Evaluación de factibilidad
Analiza recursos y viabilidad para iniciar el estudio.
Protocolos y estrategias
Diseño de documentos que guían la investigación clínica.
Gestión de ensayos clínicos
Coordinación de actividades y seguimiento de cada sitio.
Gestión de seguridad (SAE)
Registro y reporte de eventos adversos serios.
Reporte de Estudio Clínico
Elaboración de informes finales para autoridades y publicaciones.
Auditorías e Inspecciones
Revisión independiente del cumplimiento normativo.
Monitoreo de cumplimiento
Supervisión continua para garantizar estándares de calidad.
Gestión de riesgos
Identificación y control de riesgos durante el estudio.
Monitoreo clínico
Visitas y revisiones para verificar datos y procedimientos.
Responsabilidad legal
Cumplimiento de requisitos éticos y contractuales.
Importación y logística
Manejo de fármacos de investigación y material clínico.
Procedimientos operativos estándar (SOPs)
Protocolos uniformes para asegurar consistencia en procesos.
Calificación de proveedores
Evaluación y aprobación de proveedores y aliados estratégicos.
Validación de sistemas computarizados
Revisión y aseguramiento de sistemas digitales usados en la investigación.
